財聯社1月15日訊(編輯 劉越)乍暖還寒時候更易囤積脂肪,司美格魯肽變身“網紅減肥藥”成現象級產品,龍頭股諾泰生物周三20cm漲停,近三個交易日累計最大漲幅近36%,圣諾生物周三一度漲超12%,奧銳特周四盤中接近漲停。
消息面上,司美格魯肽周制劑用于12歲-18歲青少年肥胖治療的最新研究進展于《新英格蘭醫學雜志》期刊發布,68周平均減重30斤,體重減輕≥15%的比例高達53%。在互聯網售藥平臺司美格魯肽的價格被炒作到上千元,上游多肽類原料藥漲價。
據財聯社不完全統計,諾泰生物、甘李藥業、雙鷺藥業和華東醫藥等上市公司有司美格魯肽相關布局。
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諾泰生物2023年1月11日發布風險提示公告,公司司美格魯肽原料藥目前主要供應海外及國內客戶仿制藥研發需求,截至目前,公司司美格魯肽原料藥的銷售額及利潤貢獻還比較小,對業績無重大影響。
甘李藥業2023年1月11日在互動平臺表示,公司在研產品GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物,其申報注冊分類為I類創新型治療用生物制品。
雙鷺藥業2022年12月7日在互動平臺表示,一天一針的司美格魯肽GLP-1RA即將完成三期臨床試驗,長效制劑目前正在啟動三期臨床。
華東醫藥2022年6月10日在互動平臺表示,公司與參股公司重慶派金合作開發的產品司美格魯肽注射液(索馬魯肽注射液)的臨床試驗申請(IND)已于2022年4月獲得受理,該產品原研專利將在2026年到期。根據沙利文預測,全球非胰島素類的多肽藥物市場規模有望從2020年的357億美元升至2025年的622億美元,五年CAGR達到12%。
浙商證券分析師孫建等2022年11月14日發布的研報指出,2020年全球多肽類API約18億美元,預計隨著大品種專利到期,2023-2025年全球多肽類仿制藥原料藥銷售量有望較快速增長。
從競爭格局看,美國多肽原料藥DMF大單品競爭較為激烈,中國和印度廠家仍為主要參與者。中國多肽原料藥注冊個數快速增長,新品種仍有較大潛力。從企業角度看,翰宇藥業、成都圣諾等公司備案較多。
孫建看好以索馬魯肽為例的大單品多肽API的機會,認為索馬魯肽在新適應癥、新劑型拓展下的高速增長將帶動上游多肽原料藥放量。
從中國公司布局看,仿制藥方面:國內九源基因、杭州中美華東、麗珠集團、重慶宸安已遞交臨床申報;原料藥方面:國內湃肽生物、賽諾邦格、諾泰生物、深圳健元等已激活DMF證書;產能布局方面:諾泰生物、奧銳特、上海勝澤泰等均已有產能在建。
孫建指出,從品種布局看,建議關注博瑞醫藥、奧銳特、諾泰生物等公司在高壁壘品種上的布局和增長潛力。
值得注意的是,浙商證券提示,對于已經延伸至制劑端的API公司而言,如果不能及時參與集采或流標,可能導致存量制劑品種銷售額下滑。以及API銷售的主要客戶在海外,公司面臨匯率波動風險。